پانسمان پنبه‌ای نقره یون HBP درجه پزشکی - آنتی باکتریال با رهایش پایدار برای زخم‌ها و اولسرهای عفونی

این پانسمان توری پنبه‌ای یون نقره، یک محلول مراقبت از زخم ضدمیکروبی با کارایی بالا است که با فناوری نوآورانه کی‌لیت‌سازی Ag+ پلیمرهای فوق شاخه‌دار (HBP) مهندسی شده است - استاندارد طلایی برای درمان زخم‌های حاد و مزمن عفونی. این پانسمان که به طور ویژه برای استفاده بالینی در بیمارستان‌ها، کلینیک‌ها و مراکز مراقبت از زخم طراحی شده است، انتخابی ایده‌آل برای مدیریت زخم‌های وریدی پا (VLU)، زخم‌های فشاری (PU)، زخم‌های پای دیابتی (DFU)، سوختگی‌های درجه ۱ و ۲، زخم‌های جراحی، ساییدگی‌های تروماتیک و مراقبت از محل اهداکننده پیوند است.

این پانسمان که از پنبه نرم و درجه پزشکی با فرآیند بافندگی دو تار و پود ساخته شده است، دارای سلول‌های توری بزرگی است که امکان تخلیه کارآمد ترشحات را فراهم می‌کند و از تجمع مایعات و رشد بیش از حد باکتری‌ها در بستر زخم جلوگیری می‌کند. فناوری هسته HBP Ag+ یون‌های نقره را از طریق گروه‌های عاملی کلات می‌کند و آنها را به صورت کنترل‌شده و پایدار از طریق تبادل یونی آزاد می‌کند - که فعالیت ضدباکتریایی طولانی‌مدت را بدون تحریک ناگهانی بافت گرانوله جدید تضمین می‌کند. این فرمولاسیون غیرآنتی‌بیوتیکی، یک سد ضدمیکروبی بادوام روی سطح زخم تشکیل می‌دهد و طیف وسیعی از پاتوژن‌های رایج زخم (از جمله استافیلوکوکوس اورئوس، اشریشیا کلی و کاندیدا آلبیکنس) را مهار می‌کند و خطر مقاومت باکتریایی را از بین می‌برد.

این پانسمان که با وازلین سفید و روغن پارافین آغشته شده است، عملکرد ضد چسبندگی فوق‌العاده‌ای ارائه می‌دهد و امکان برداشتن بدون درد و کاهش آسیب ثانویه به بافت زخم شکننده را فراهم می‌کند. استریل، یکبار مصرف و با کاربرد آسان، کاملاً با خطوط نامنظم زخم مطابقت دارد و می‌تواند به عنوان پانسمان اولیه و ثانویه برای زخم‌های عفونی در هر اندازه‌ای استفاده شود. برای توزیع‌کنندگان جهانی و شرکای بالینی، ما بسته‌بندی کاملاً قابل تنظیم و مجموعه‌ای کامل از اسناد فنی مطابق با مقررات را ارائه می‌دهیم که از ثبت محلی یکپارچه محصول و دسترسی به بازار در سراسر اتحادیه اروپا، خاورمیانه، آسیا، آفریقا و فراتر از آن پشتیبانی می‌کند.

برای استفاده حرفه‌ای بالینی (بیمارستان‌ها/کلینیک‌ها)

در تمام مراحل استفاده، به شدت از تکنیک آسپتیک پیروی کنید.

پوست اطراف زخم را با یک ماده ضدعفونی‌کننده پزشکی ضدعفونی کنید، با محلول نمکی استریل کاملاً بشویید تا مواد زائد و ترشحات از بین بروند و ناحیه را کاملاً خشک کنید.

بسته‌بندی استریل را باز کنید و پانسمان توری پنبه‌ای یون نقره را بردارید؛ لایه پشتی آن را جدا کنید تا سطح چسبناک آن نمایان شود (برای انواع چسبی).

پانسمان را روی زخم قرار دهید، به طوری که تمام بستر زخم را بپوشاند و ۱ تا ۲ سانتی‌متر از آن روی پوست سالم اطراف امتداد یابد.

پانسمان را محکم روی پوست فشار دهید، از مرکز زخم شروع کنید و به سمت لبه‌ها حرکت کنید تا چسبندگی و تماس بهینه حاصل شود.

در صورت نیاز، با یک پانسمان ثانویه (مثلاً گاز، بانداژ نبافته) آن را محکم کنید؛ تثبیت را بر اساس محل زخم و حجم ترشحات تنظیم کنید.

پانسمان را بر اساس میزان ترشحات زخم و وضعیت بالینی (۱ تا ۳ روز برای ترشحات متوسط؛ روزانه برای ترشحات زیاد/زخم‌های عفونی) یا طبق دستور پزشک تعویض کنید.

برای مراقبت‌های بالینی پس از عمل (تحت نظر متخصص)

زخم را با محلول نمکی استریل تمیز کرده و طبق دستور پزشک کاملاً خشک کنید.

پانسمان استریل پنبه‌ای یون نقره را طوری روی زخم قرار دهید که تمام سطح زخم را بپوشاند.

با یک پانسمان ثانویه استریل و قابل تنفس، آن را محکم کنید و از بستن محکم آن که ممکن است گردش خون را مختل کند، خودداری کنید.

برنامه تعویض پانسمان توصیه شده توسط پزشک را دنبال کنید؛ بدون راهنمایی متخصص، پانسمان را دوباره استفاده نکنید و روش استفاده از آن را تغییر ندهید.

۱. گزینه‌های قابل تنظیم محصول و بسته‌بندی

ما خدمات سفارشی‌سازی انعطاف‌پذیر و در سطح بالینی را برای برآورده کردن نیازهای منحصر به فرد توزیع‌کنندگان جهانی، بیمارستان‌ها و مراکز مراقبت از زخم ارائه می‌دهیم، بدون هزینه‌های غیرضروری قالب برای سفارشی‌سازی‌های استاندارد:

سفارشی‌سازی پانسمان: انواع روغنی/غیرروغنی برای سطوح مختلف ترشحات؛ اندازه‌های مش سفارشی برای استفاده بالینی تخصصی

سفارشی‌سازی بسته‌بندی استریل: بسته‌بندی مهر و موم شده با درجه پزشکی با چاپ چند زبانه (دستورالعمل محصول، لوگوی برند، علائم نظارتی)؛ برچسب‌های استریل سفارشی برای استانداردهای بالینی محلی

سفارشی‌سازی کارتن‌های فله‌ای: طراحی کارتن با برند، چاپ شماره بچ/کد لات، تنظیم مشخصات بالینی بسته‌بندی، افزایش حفاظت حمل و نقل برای حمل و نقل در مسافت‌های طولانی

انعطاف‌پذیری MOQ: حداقل مقدار سفارش پایین برای توزیع‌کنندگان کوچک/متوسط؛ قیمت‌گذاری عمده ترجیحی و سفارشی‌سازی انحصاری برای بیمارستان‌ها/مؤسسات پزشکی بزرگ

۲. اسناد فنی مطابق با مقررات

برای پشتیبانی از ثبت محلی بی‌نقص محصول و دسترسی به بازار، تیم نظارتی حرفه‌ای ما مجموعه‌ای کامل از اسناد فنی استاندارد را ارائه می‌دهد که مطابق با ISO 13485:2016 و مقررات منطقه‌ای تجهیزات پزشکی (اتحادیه اروپا، خاورمیانه، آسیای جنوب شرقی، آفریقا و غیره) است. همه اسناد قابل تنظیم و تکمیل هستند تا الزامات ثبت محلی را برآورده کنند، از جمله اما نه محدود به:

سند صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485:2016

مشخصات فنی محصول (TS) به همراه داده‌های کامل تست ضدباکتری، زیست‌سازگاری و عملکرد

گزارش اعتبارسنجی بالینی و گزارش آزمایش اثربخشی ضد باکتریایی در شرایط آزمایشگاهی

گواهینامه استریلیزاسیون پرتودهی و گواهی بازرسی کیفیت دسته‌ای

برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS)

دستورالعمل‌های چندزبانه محصول (نسخه بالینی/حرفه‌ای) و سند انطباق با برچسب‌گذاری

سرویس به‌روزرسانی رایگان اسناد: به‌روزرسانی‌های سالانه اسناد فنی برای هماهنگی با استانداردهای نظارتی محلی اصلاح‌شده

خدمات سفارشی‌سازی و مستندسازی بر اساس نوع مشتری

۱. فقط برای استعمال خارجی بالینی؛ بدون تجویز پزشک متخصص، روی زخم‌های عمیق التیام نیافته، زخم‌های به شدت نکروتیک یا زخم‌هایی با خونریزی شدید استفاده نکنید.

۲. برای جلوگیری از عفونت ثانویه زخم، هنگام استفاده از پانسمان، نکات آسپتیک را رعایت کنید. از پانسمان استریل یکبار مصرف دوباره استفاده نکنید.

۳. اگر زخم علائم بدتر شدن (مثلاً افزایش قرمزی، تورم، درد، ترشح یا بو) را پس از استفاده نشان داد، فوراً مصرف را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید.

۴. دور از دسترس پرسنل غیربالینی/کودکان نگهداری شود؛ پانسمان را تا زمان استفاده در بسته‌بندی استریل اصلی نگهداری کنید تا استریل بودن آن حفظ شود.

۵. در صورت آسیب دیدن، پاره شدن یا پاره شدن بسته‌بندی استریل، از محصول استفاده نکنید - استریل بودن آن تضمین نمی‌شود.

۶. از تماس با چشم‌ها و غشاهای مخاطی دهان/بینی خودداری کنید. در صورت تماس تصادفی، فوراً با مقدار زیادی محلول نمکی استریل نرمال شستشو دهید و در صورت ادامه سوزش به پزشک مراجعه کنید.

۷. این محصول برای افرادی که به یون‌های نقره، پنبه، وازلین سفید یا هر ماده دیگری در پانسمان حساسیت دارند، مناسب نیست.

۸. بدون راهنمایی پزشک یا متخصص مراقبت بالینی از زخم، با سایر محصولات موضعی ضد میکروبی مراقبت از زخم ترکیب نکنید.

۹. شرایط نگهداری مشخص شده را رعایت کنید؛ در دمای بالا، رطوبت یا نور مستقیم خورشید نگهداری نشود - ممکن است بر فعالیت یون نقره و عملکرد پانسمان تأثیر بگذارد.

همکاری تجاری بالینی و مشاوره در زمینه خرید عمده

واتساپ: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

موبایل/وی‌چت: +86-19173969821 | +86-17788969619

[ایمیل محافظت شده]  |  [ایمیل محافظت شده]

آدرس فیزیکی: طبقه ۵-۸، شهرک صنعتی بین‌المللی ابزار پزشکی A4، پلاک ۲۲۹ جاده هونان لوگو، منطقه توسعه فناوری پیشرفته چانگشا، چانگشا، هونان، چین

مشاوره جهانی در زمینه سفارشی‌سازی و اسناد نظارتی (خط ویژه بالینی)

مشاور اختصاصی (وی‌چت/واتس‌اپ): +86-19173969821

دامنه خدمات: سفارشی‌سازی پوشش، طراحی بسته‌بندی، تهیه سند ثبت محلی، راهنمایی در مورد رعایت مقررات

Q1: تفاوت بین انواع روغنی و غیر روغنی این پانسمان پنبه‌ای یون نقره چیست؟

A1: نوع روغنی (تزریق شده با روغن وازلین/پارافین سفید) برای زخم‌های با ترشح کم تا متوسط ​​طراحی شده و خاصیت ضد چسبندگی بیشتری برای بافت گرانوله شکننده فراهم می‌کند (ایده‌آل برای زخم‌ها، سوختگی‌ها و محل‌های اهداکننده). نوع غیرروغنی برای زخم‌های عفونی با ترشح متوسط ​​تا زیاد بهینه شده است و دارای زهکشی توری بهبود یافته برای جلوگیری از تجمع مایع است. هر دو نوع دارای فناوری ضد باکتری رهایش پایدار یون نقره HBP یکسانی هستند.

سوال ۲: آیا می‌توان این پانسمان را طوری برش داد که با خطوط نامنظم زخم (مثلاً زخم‌های فشاری پاشنه، زخم‌های صورت) متناسب شود؟

A2: بله. توری پنبه‌ای پزشکی نرم به راحتی با قیچی استریل (با رعایت نکات آسپتیک) بریده می‌شود تا متناسب با هر شکل یا اندازه نامنظم زخم باشد، و پانسمان برای محافظت کامل ضد میکروبی، ۱-۲ سانتی‌متر روی پوست سالم امتداد می‌یابد. برش تاثیری بر عملکرد آزادسازی پایدار یون نقره یا تمامیت ساختاری پانسمان ندارد.

سوال ۳: یون نقره HBP چه مدت فعالیت ضد باکتریایی روی سطح زخم ایجاد می‌کند؟

A3: فناوری پیشرفته‌ی کیلیت‌سازی HBP، آزادسازی کنترل‌شده و پایدار یون نقره را تا 72 ساعت در هر بار استفاده از پانسمان امکان‌پذیر می‌کند و یک سد ضدمیکروبی طولانی‌مدت روی بستر زخم تشکیل می‌دهد. مدت زمان واقعی ممکن است بسته به حجم ترشحات زخم کمی متفاوت باشد - ترشحات سنگین‌تر ممکن است نیاز به تعویض مکرر پانسمان برای حفظ اثربخشی بهینه‌ی ضدباکتری داشته باشند.

سوال ۴: آیا این پانسمان پنبه‌ای یون نقره برای زخم‌های پای دیابتی (DFU) مناسب است؟

A4: بله. این یک راه حل بالینی برای زخم‌های پای دیابتی عفونی خفیف تا متوسط ​​با ترشح کم تا متوسط ​​است. فناوری یون نقره با رهایش پایدار، تجمع باکتری‌ها (علت اصلی تأخیر در بهبود زخم پای دیابتی) را هدف قرار می‌دهد، در حالی که فرمول ضد چسبندگی، آسیب در حین تعویض پانسمان را به حداقل می‌رساند (برای پوست دیابتی با گردش خون کاهش یافته حیاتی است). برای زخم‌های پای دیابتی شدید، نکروزه یا با ترشح زیاد، تحت نظر مستقیم متخصص مراقبت از زخم دیابتی استفاده شود.

سوال ۵: آیا می‌توان از این پانسمان به عنوان پانسمان ثانویه برای درمان زخم با فشار منفی (NPWT) استفاده کرد؟

A5: بله. نوع غیر روغنی به عنوان یک لایه تماس برای NPWT برای زخم‌های عفونی با ترشح متوسط ​​(مثلاً زخم‌های جراحی، زخم‌های تروماتیک) توصیه می‌شود. این نوع یک سطح تماس نرم و ضد باکتری بین دستگاه NPWT و بستر زخم ایجاد می‌کند و از رشد بافت جلوگیری کرده و محافظت ضد میکروبی را در طول درمان با فشار منفی حفظ می‌کند. برای استفاده، دفترچه راهنمای دستگاه NPWT و راهنمایی‌های پزشک بالینی را دنبال کنید.

س6: چه شرایط نگهداری برای تهیه بالینی عمده این پانسمان مورد نیاز است؟

A6: کارتن‌های پلمپ شده را در یک انبار بالینی خنک، خشک و دارای تهویه مناسب با دمای 15-25 درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی کمتر از 60٪ نگهداری کنید. برای حفظ فعالیت یون نقره، از نور مستقیم خورشید، دمای بالا (>30 درجه سانتیگراد) و رطوبت (>70٪ RH) خودداری کنید. کارتن‌ها را روی پالت بچینید (از تماس مستقیم با زمین خودداری کنید) و از اصل موجودی "اولین ورودی، اولین خروجی" پیروی کنید. اشیاء سنگین را روی کارتن‌ها انباشته نکنید تا از آسیب به بسته‌بندی و از بین رفتن استریل جلوگیری شود.

سوال ۷: آیا پانسمان برای نگهداری یا حمل و نقل نیاز به یخچال دارد؟

A7: خیر. این پانسمان پنبه‌ای یون نقره یک وسیله پزشکی پایدار در دمای اتاق است - نگهداری در یخچال لازم نیست و ممکن است باعث تراکم شود (که بر استریل بودن بسته‌بندی تأثیر می‌گذارد). برای حمل و نقل بین‌المللی (به عنوان مثال، مناطق با دمای بالا مانند خاورمیانه)، توصیه می‌کنیم از کارتن‌های حمل و نقل عایق‌بندی شده استفاده کنید تا از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض گرمای شدید (> 40 ℃) جلوگیری شود، که با دستورالعمل‌های شرایط نگهداری ما مطابقت دارد.

سوال ۸: آیا می‌توانید داده‌های کارآزمایی بالینی یا مطالعات موردی را برای اثربخشی این پانسمان بر روی زخم‌های مزمن ارائه دهید؟

A8: بله. ما یک گزارش جامع اعتبارسنجی بالینی با داده‌های اثربخشی ضدباکتریایی آزمایشگاهی و مطالعات موردی بالینی در مورد زخم‌های وریدی پا (VLU) و زخم‌های فشاری (PU) (شامل میزان بهبودی، کاهش ترشحات و داده‌های پاکسازی باکتری) ارائه می‌دهیم. برای توزیع‌کنندگان جهانی که به شواهد بالینی بیشتری برای ثبت محلی نیاز دارند، تیم تحقیق و توسعه ما می‌تواند داده‌های آزمایش سفارشی و گزارش‌های تأیید بالینی شخص ثالث (طبق الزامات نظارتی محلی) را نیز ارائه دهد.

Q9: زمان تحویل سفارشات عمده و بسته بندی سفارشی چقدر است؟

A9: برای سفارش‌های عمده استاندارد غیر سفارشی (انواع روغنی/غیر روغنی، اندازه‌های استاندارد)، زمان تحویل 15 روز کاری است. برای سفارش‌های بسته‌بندی/تزئین سفارشی (چاپ، اندازه‌ها، انواع)، زمان تحویل 60 روز کاری است (برای سفارشی‌سازی‌های استاندارد هزینه قالب ندارد). برای سفارش‌های عمده بزرگ بیمارستانی/نهادی (≥500 کارتن)، ما تنظیمات زمان تحویل انعطاف‌پذیر و برنامه‌ریزی تولید اولویت‌دار را ارائه می‌دهیم.

سوال ۱۰: آیا برای کارکنان بالینی در مورد نحوه صحیح استفاده از این پانسمان آموزش ارائه می‌دهید؟

A10: بله. برای تهیه انبوه تجهیزات بالینی توسط بیمارستان‌ها/مؤسسات پزشکی، ما آموزش کاربرد بالینی آنلاین رایگان (توسط متخصصان مراقبت از زخم ما) ارائه می‌دهیم که شامل کاربرد آسپتیک، تکنیک‌های تعویض پانسمان، انتخاب نوع روغنی/غیرروغنی و عیب‌یابی می‌شود. ما همچنین یک راهنمای کاربرد بالینی قابل چاپ (چندزبانه) برای آموزش و مرجع کارکنان در محل ارائه می‌دهیم.